点击次数:更新时间:2025-09-05 14:09:13【打印】
| 在医疗级聚合物制品（如导管、面罩、输液器配件）的造粒过程中，兼顾柔韧性、热稳定性与生物安全性是核心诉求。EPOXOL®9-5 作为一种基于植物油改性的环氧化增塑剂，兼具增塑与稳定功能，特别适用于含氯聚合物（如医用 PVC）以及部分极性聚合物体系（如 TPU、EVA 与某些嵌段共聚物）的配方优化。其环氧基团可与聚合物体系中的游离 HCl 或过氧化物反应，起到捕酸与抑制热氧降解的作用，同时提供一定的增塑效应，从而改善制粒与成型过程中的热加工窗口。 增塑效应与兼容性：
EPOXOL®9-5 对 PVC 具有良好相容性，可与低迁移型邻苯二甲酸酯替代物（如 DOTP、DINCH、TOTM）配伍，改善熔体流动并降低硬度。相比传统环氧大豆油（ESBO），其碘值与氧化程度控制更精细，气味更低、颜色更浅，有助于医疗制品的外观与气味达标。
热/光稳定助益：
在双螺杆挤出造粒中，EPOXOL®9-5 可与金属皂（Ca/Zn 稳定剂）或有机锡稳定剂协同，增强耐热黄变性能，降低热历史敏感性，减少黑点与焦化风险。对于透明类医疗粒子，能有效提升短时热稳定性并减少加工烟雾。
配方与用量建议（参考区间，需通过验证）：
1.PVC 医疗级软配方：EPOXOL®9-5 2–8 phr，搭配主增塑剂（如 DINCH/TOTM）30–50 phr；热稳定体系 Ca/Zn 1.0–2.0 phr。
2.TPU/EVA 改性：作为辅助增塑与加工润滑 1–3 phr，观察对邵氏硬度与雾度的影响。 实际用量需依据硬度、雾度、拉伸/撕裂与耐应力开裂等指标做 DOE 优化。 加工工艺要点：
1.预混与加料：建议液体侧喂或母液预分散，确保在 ZME/ZSK 等双螺杆机中实现稳定计量与良好分散。
2.温度剖面：适度降低后段温区 5–10 ℃，配合较低剪切，减少环氧基团副反应与挥发。 3.真空排气：-0.08 ～ -0.095 MPa，有助于去除低分子与水分，改善气味与雾度。 4.过滤与成型：细网过滤（80–120 目）可减少凝胶与黑点，保障医疗外观等级。 法规与生物相容性考量：
医疗接触类材料需关注 USP <87>/<88>、ISO 10993 系列测试（细胞毒、皮肤致敏、溶出/浸提），以及 EU/US 对环氧化植物油的特定迁移限（SML）或风险评估。EPOXOL®9-5 在低迁移倾向与低气味方面具优势，但实际合规仍依赖体系级测试与供应商出具的材料安全资料（如 TDS、SDS、BSE/TSE 声明、残留过氧化值、环氧值、酸值、过氧化物限）。
质量一致性与可追溯：
医疗造粒强调批次一致性与可追溯。建议建立来料批次 COA 对照，监控环氧值、色度（APHA）、酸值、黏度与过氧化值，结合过程 SPC 管控，减少批间差异导致的力学与色差波动。
综合而言，EPOXOL®9-5 在医疗造粒中的价值体现在“增塑+稳定”一体化、低气味低色度、与主流非邻苯增塑剂良好相容等方面。通过配方和工艺的协同优化，可在满足法规与性能的同时，提升加工效率与制品一致性。 |
